Национална референтна лаборатория по туберкулоза (НРЛ ТБ)
Завеждащ НРЛ по туберкулоза: доц. д-р Елизабета Бачийска, дм
Адрес: 1233 гр. София, бул. „Ген. Н. Столетов” № 44 А
тел.: 02/ 9446445
е-mail: Този имейл адрес е защитен от спам ботове. Трябва да имате пусната JavaScript поддръжка, за да го видите.
Състав на НРЛ по туберкулоза:
доц. д-р Елизабета Бачийска, дм - завеждащ НРЛ по туберкулоза
Станислава Йорданова, дм, гл. асистент
Юлияна Атанасова, дм, гл. асистент
Ана Байкова, биолог - магистър
Габриела Василева, лабораторен работник
План на НРЛ по Туберкулоза за 2024 г.
История на НРЛ по туберкулоза:
НРЛ по туберкулоза е открита през 2005г. с цел разрешаване на най-наболелите проблеми на микробиологичната диагностика на туберкулозата в страната. Точността и надеждността на резултатите, издавани от НРЛ по туберкулоза са гарантирани, тъй като лабораторията е акредитирана по ISO 17 025 и сертифицирана от INSTAND e. V., Дюселдорф, Германия.
Основни направления в дейността на лабораторията са:
- Рутинна диагностика на туберкулозата чрез конвенционални и молекулярни методи – от специфичната обработка на постъпилите клинични проби до изолиране на щам, видова идентификация и определяне на резистентността.
- Потвърждаване на всички резистентни туберкулозни щамове, изолирани в TБ лабораторната мрежа в страната
- Видова идентификация на нетуберкулозни микобактерийни щамове (NTM)
- Референтната дейност, свързана с осъществяването на външен лабораторен контрол два пъти годишно на цялата лабораторна мрежа за микробиологична диагностика на туберкулозата в страната, в зависимост от обхвата на дейност, съгласно стандарта по микробиология за гарантиране на точността и надеждността на резултатите.
- Научна дейност – участие в международни научни програми, конгреси, конференции, научни публикации. Лабораторията участва в следните програми и научни проекти:
- Национална програма за превенция и контрол на туберкулозата в Република България, 2021-2025г., приета с Решение № 551/28.07.2021 година на Министерски съвет на Република България
- „Фундаментални, транслиращи и клинични изследвания в областта на инфекциите и инфекциозната имунология“ по Оперативна програма „Наука и образование за интелигентен растеж, 2014-2020г. № на програмата: BG05M2OP001-1.002-0001.
- European Reference Laboratory for Tuberculosis-Net (ERLTB-Net) ECDC/GRANT/2022/010
- „НТМ в пещерни биофилми и карстови реки в България и свързаните с тях инфекции“. ФНИ, № КП- 06-М61/8/15.12.22.
- Учебна дейност – обучение на лабораторните специалисти, ангажирани пряко с микробиологичната диагностика на туберкулозата лекари, биолози и лаборанти, както и на специализанти и докторанти
Изследвания провеждани в НРЛ по туберкулоза:
Подходящи за изследване са клинични материали, представителни за локализацията на инфекцията и преценени от специалист: лекуващ лекар, фтизиатър, пулмолог, личен лекар и др.
За осигуряване на оптимална микробиологична диагноза на туберкулозата е задължително, клиничните проби от пациента, постъпващи в лабораторията да отговарят на определени изисквания:
- Пробата да е поставена в стерилен контейнер за еднократна употреба
- Пробата да е в достатъчно количество (3-5 мл)
- Ако пробата е храчка – да се доставят три последователни дни, като поне една от пробите трябва да бъде т. нар. „първа сутрешна храчка” т.е. дадена от пациента сутрин след ставане и преди хранене
- В случаите на изследване с диагностична цел пробите да бъдат взети преди началото на противотуберкулозното лечение
- Вземането на специфични материали да е осъществено от специалист, напр. ликвор, синовиална, плеврална, перикардна течност, костен мозък и др., като са спазени всички правила на асептиката
- Пробата да бъде придружена от съпроводително писмо (бележка, фиш, направление), съдържащо изписаната ясно и четливо информация: лечебно заведение и лекар, изпращащ пробата; телефони за контакти с тях; трите имена на пациента; възраст; пол; дата на раждане; пълен адрес; телефон за контакти; диагноза; цел на изследването – за диагноза или проследяване; вида на изследването, което се иска; дата на вземане на материала и дата на изпращане в лабораторията.
- Контейнери с нарушена цялост, с изтичащ материал, нестерилни, без съпроводително писмо не се приемат в лабораторията за изследване.
Основни изисквания при отделянето на храчка, предназначена за микробиологично изследване за туберкулоза:
- Събира се първа сутрешна храчка преди закуска, след хигиена на устната кухина (след сваляне на протезите, ако има такива и след продължително изплакване на устата с вода, по възможност преварена).
- Храчката се отделя след закашляне, като стремежът е тя да бъде от дълбочината на трахео-бронхиалното дърво.
- Пациентът допира отворения стерилен контейнер (с винтова капачка и широк отвор) до долната си устна и отхрачва внимателно в него, като внимава да не се разлива материал извън контейнера. Контейнерът се затваря с винтовата капачка до край, с цел да не се допусне изтичане на материал.
- При индуцирана храчка, взета в лечебно заведение след инхалация с хипертоничен, солен разтвор в съпроводителното писмо, ясно и отчетливо да бъде отбелязано, че материалът е индуцирана храчка.
- Храчката да бъде доставена в лабораторията по възможност след отделянето й. Ако това не може да бъде осъществено, допустимо е съхранение в хладилни условия от 4°C до 8 °C, но не повече от 48 часа.
- Храчка за микробиологично изследване се изследва преди започване на противотуберкулозната терапия!
- Слюнката не е подходяща за микробиологично изследване за туберкулоза и няма диагностична стойност при това заболяване! В микробиологичната лаборатория не се приемат неправилно взети, съхранени или транспортирани проби!
Видове материали за микробиологично изследване на туберкулозата: В зависимост от локализацията на туберкулозния процес и след преценката на лекар се изследват следните видове материали:
- Материали от дихателната система: храчка; индуцирана храчка; бронхоалвеоларен лаваж, трахеален аспират, трансторакална аспирационна биопсия.
- Материали от храносмилателната система: стомашни промивни води, фецес.
- Материали от отделителната система: урина.
- Материали от половата система: еякулат, менструална кръв, интраоперативни аспирати и тъканни проби.
- Материали от кожа и меки тъкани: раневи секрети; тъканни частици от порезни рани и биопсия.
- Материали от затворени кухини: плеврален пунктат, перикарден пунктат, ликвор, ставен пунктат, перитонеален пунктат, костен мозък.
- Други материали: гной от студен абсцес, пунктат от лимфен възел, трупни материали
Видове микробиологични изследвания за туберкулоза, осъществявани в НРЛ по туберкулоза:
Всички микробиологични изследвания за туберкулоза са безплатни за пациента, след компетентната преценка на лекар-специалист за необходимостта от този вид изследвания, тъй като изследванията за туберкулоза не са скринингови, а по съответните индикации.
- Оцветяване и микроскопска оценка на препарат по Ziehl-Neelsen за киселинно устойчиви бактерии: изследват се всички видове клинични материали с изключение на урина и кръв.
- Конвенционално културелно изследване за туберкулоза – на твърда хранителна среда: изследват се всички видове клинични материали с изключение на кръв.
- Културелно изследване за туберкулоза – на течна хранителна среда с автоматизирана система: изследват се всички видове клинични материали с изключение на кръв.
- Видова идентификация на микобактерии (клинично значими микобактерии), с молекулярен тест чрез амплификация и хибридизация: Изследването се осъществява след изолиране на чиста бактериална култура.
- Тест за лекарствена чувствителност към първи ред противотуберкулозни лекарства с автоматизирана система. Изследването се осъществява само след изолиран щам tuberculosis complex от клинична проба. При показана резистентност се продължава с тестове по съответните лекарствени схеми.
- Тестове за определяне на лекарствена резистентност към първи и втори ред противотуберкулозни лекарства чрез молекулярен тест с амплификация и хибридизация: Изследването се осъществява само от микроскопски положителна проба за киселинно устойчиви бактерии (КУБ) от дихателната система или от налична чиста култура tuberculosis complex
Публикации на Национална референтна лаборатория по туберкулоза
- Bachiyska EV, Atanasova YA, Baykova AI, Yordanova SP (2022) Mycobacterium intracellulare among TB suspected patients in Bulgaria – microbiological aspects. Folia Medica 64(4): 661-666. https://doi.org/10.3897/folmed.64.e76901
- Yordanova S, Bachiyska E, Tagliani E, Baykova A, Atanasova Y, Spitaleri A, Cirillo DM (2022) Whole genome sequencing of Bulgarian rifampicin resistant Mycobacterium tuberculosis strains. Folia Medica 64(4): 633-640. https://doi.org/10.3897/folmed.64.e70554
- Guglielmetti L, Günther G, Leu C, et al. Rifapentine access in Europe: growing concerns over key tuberculosis treatment component. Eur Respir J 2022; 59: 2200388 [DOI: 10.1183/13993003.00388-2022].
- Gunar Günther, Lorenzo Guglielmetti, Claude Leu, Christoph Lange, Frank van Leth, TB net, Availability and costs of medicines for the treatment of tuberculosis in Europe, Clinical Microbiology and Infection, https://doi.org/10.1016/j.cmi.2022.07.026
- Cost and availability of drugs and treatment regimens and availability of drug resistance testing for tuberculosis in Europe. medRxiv 2022.02.15.22271006; doi: https://doi.org/10.1101/2022.02.15.22271006.
- Vladimir Milanov, Nikolay Yanev, Natalia Gabrovska, Denitsa Dimitrova, Elizabeta Bachiyska, Vania Youroukov, Current approaches to control of isoniazid-resistant tuberculosis, Probl Inf Dis, Vol 50, 2022, 1, 25-31
- S. Yordanova, A. Baykova, Y. Atanasova, Y. Todorova, E. Bachiyska. Isoniazid-monoresistant tuberculosis in Bulgaria. Probl. Inf. Parasit. Dis.,Vol. 48, 2020, 1,p. 21-24.
- E. Bachiyska, Y. Atanasova, A. Baykova, S. Yordanova, Y. Todorova. First etiologically confirmed cases of Mycobacterium marinum infection in Bulgaria, 2020, Folia Medica 62(2): 398-402 DOI: 10.3897/folmed.62. e47220.
- Nikolayevskyy V, Holicka Y, van Soolingen D, et al. Impact of COVID-19 pandemic on tuberculosis laboratory services in Europe. Eur Respir J 2020; (https://doi.org/10.1183/13993003.03890-2020).
- Andrés M, van der Werf MJ, Ködmön C, Albrecht S, Haas W, et al. (2019) Molecular and genomic typing for tuberculosis surveillance: A survey study in 26 European countries. Molecular and genomic typing for tuberculosis surveillance: A survey study in 26 European countries. PLOS ONE 14(3): e0210080.
- Y.Todorova, R. Emilova, V. Milanov, L. Eneva, E. Bachiyska, Y. Atanasova, A. Baykova, M. Nikolova.T ll effector and regulatory subsets, differentiating between active and latent MTB infection. Probl. Inf. Parasit. Dis, Vol. 47, 2019, 1.p. 30-38.
- Yana Todorova, Radoslava Emilova, Vladimir Milanov, Elizabeta Bachiyska, Yuliana Atanasova, Tonka Varleva, Lilia Eneva, Maria Nikolova. Combined evaluation of TBAg/M, IL22 and IL17 to predict LTBI progression, European Respiratory Journal Sep 2019, 54 (suppl 63) PA 559; DOI: 10.1183/13993003.congress-2019.PA559.
- Y. Atanasova, S. Yordanova, Y.Todorova, A. Baikova, E. Bachiyska, Distribution of Mycobacterium avium complex in Bulgaria. Probl. Inf. Parasit. Dis.,Vol. 46, 2018, 2, p. 10-15.
- T. Jagielski A. Aleksa, E. Bachiyska, Á. Bakos, V. Crudu, J. Dziadek, J.Homolka, D. Homorodean, I. Jansone, V. Katalinic-Jankovic, R. Krenke, U.Kuzmic, I. Mokrousov, V. Nikolayevskyy, A. Nikolenka, G. MulliqiOsmani, D. Papaventsis, I. Pole, I. Porvazník, B. Savic, N. Shubladze, I. Solovic, N. Szabó, S. Tafaj, A. Ustamujic, J. van Ingen, E. Vasiliauskiene, P. K. Yablonsky, I. Zemanova, V. Zhuravlev, M. Žolnir-Dovc. FATE: The new partnership to Fight Against TB in Central and Eastern Europe, The Lancet Infectious Diseases, Vol. 17, Issue 4, (April 2017), DOI: 10.1016/S1473-3099(17)30120-2.